Tutaj jest lista wybranych przez Ciebie firm, do których trafi Twoje zapytanie.Aby dodać firmę do listy przejdź do katalogu firm / produktów lub skorzystaj z wyszukiwarki. Wybierz z listy odhaczając pola z lewej strony pod nazwą firmy/produktu.
Dodawaj ogłoszenia, składaj zapytania, promuj swoją Firmę. Jedno konto w systemie vManager pozwala na zarządzanie usługami
na wszystkich portalach Grupy Vertica.pl.
Warszawa, mazowieckie, PolskaDodano: 2024-05-06 | ID oferty: 2164972
Numer referencyjny: 7157
Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!
Job Tasks:
The responsibility of this personis to coordinate a broad range of product lifecycle changes (Regulatory Life Cycle Management) for countries in the assignedregion (including Ukraine), from planning of the submission up to implementation of the change in the applicable databases and, if applicable, artwork.
Coordinate lifecycle management procedures (mostly CMC variations and Labeling changes)plus any other regulatory procedure as assigned.
Coordinate procedures from planning (assignment in WebTcard system to a specific Life Cycle Management RA Professional) through to global dispatch, submission, HA approval and implementation in the applicable databases and artwork, where applicable.
Ensure timely submission of a good-quality (response) dossier
Manage validation issues or HA questions and prepare response documents/dossiers in alignment with EMEA Liaison, CMC-RA and/or LOC.
Process HA approvals appropriately, to allow implementation steps and other post-approval activities to be initiated in a timely manner.
Finalize/archive applicable documents/tools as soon as post-approval activities are completed, changes are implemented in artwork (if applicable) and databases are closed
Perform all lifecycle management activities by following internal processes, templates and other applicable guidance documents implemented for the LCM team specifically or the European Regulatoryteam in general.
Requirements:
Experience in regulatory affairs in pharmaceutical business (minimum 2 years)
Good understanding of the pharmaceutical industry; regulatory experience in drug development and/or maintenance of marketed products
Detailed knowledge of local regulations and guidance’s in the cluster/region related to full drug lifecycle; understanding of how these apply to specific projects and how to interpret them in the context of the scientific and commercial environment
Awareness of the scientific principles (CMC, clinical and non-clinical) applicable to the specific products
Knowledge of quality and supply chain and potential impact to regulatory procedures and status of products
Very good English and Ukrainian language is a must
Education within pharmacy, chemistry, medicine or biotechnology will be a plus.
Offer:
Opportunity to work for a global leader in pharmaceutical andmed-tech business
Access to global know how and participation in EMEA based projects
Benefits (full private medical care, life insurance, multisport)
Remote or hybrid work model
Permanent work.
Kontakt w sprawie rekrutacji:
Jeżeli jesteś zainteresowana(y) ofertą pracy skontaktuj się z nami na poniższe dane. Przesyłając do nas swoje CV prosimy zawrzeć klauzule o zgodzie na przetwarzanie danych w celu rekrutacji.
W naszym serwisie możesz złożyć zapytanie do wielu firm.
Zapytanie możesz wysłać bezpośrednio do firmy lub o wybrany produkt a nawet całą kategorię produktów.
Poniżej w kilku krokach pokazujemy jak wysłać zapytanie.
1. Skorzystaj z wyszukiwarki wpisując czego szukasz.
2. Zaznacz na liście wyniku wyszukiwania wybrane pozycje.
3. Twój wybór będzie pokazany w górnym pasku portalu. Najedź myszką i kliknij.
4. Następnie kliknij przycisk „Wyślij zapytanie do firm”.
5. Jeżeli nie jesteś zalogowany to włączy się strona z możliwością wyboru w jaki sposób chcesz korzystać z serwisu.
6. Włączy się formularz składania zapytania.
Miejsca, do których składasz zapytania zostały podzielone na zakładki. Na czerwono podświetlone są liczby wybranych firm, produktów itd. Tutaj możesz jeszcze dokonać zmian wyboru.
Wpisz swoje zapytanie, podaj dane kontaktowe i wyślij.
7. My roześlemy Twoje zapytanie do wybranych przez Ciebie firm, a Ty czekaj na odpowiedzi.
Przedstawiamy tutaj informacje dotyczące sposobu i celu wykorzystania plików cookies oraz możliwości określenia przez użytkownika warunków przechowywania lub uzyskiwania przez nas dostępu do plików cookies za pomocą ustawień przeglądarki.
Cookies to małe pliki tekstowe, które są przechowywane na komputerze użytkownika podczas odwiedzania stron internetowych. Pomagają poznać działania użytkownika na stronie i dowiedzieć się jakie informacje go interesują.
W wielu przypadkach aplikacje służące do przeglądania stron internetowych domyślnie mają ustawioną możliwość przechowywania plików cookies na komputerze użytkownika. W każdym momencie użytkownik przeglądarki internetowej ma możliwość zmiany ustawień dotyczących plików cookies. Ustawienia te mogą zostać zmienione w szczególności w taki sposób, aby blokować automatyczną obsługę plików cookies przez przeglądarkę albo informować o ich każdorazowym zamieszczeniu na urządzeniu użytkownika.
Poniżej zamieściliśmy linki do informacji o możliwości i sposobach obsługi plików cookies, które są dostępne w ustawieniach popularnych przeglądarek internetowych.
Należy zwrócić uwagę iż ograniczenia w stosowaniu plików cookies mogą wpłynąć na niektóre funkcjonalności dostępne na stronach naszych portali.
Pliki cookies zamieszczane są w urządzeniu końcowym użytkownika portalu i wykorzystywane mogą być również przez współpracujących z nami reklamodawców oraz partnerów.
Możesz zdecydować jakie pliki cookies mamy zapisywać:
Niezbędne pliki cookie
Te pliki cookie są niezbędne do działania strony i nie można ich wyłączyć. Służą na przykład do utrzymania informacji o wybranym mieście, które ma być uwzględniane podczas wyszukiwania firm/produktów.
Analityczne pliki cookie
Te pliki cookie pozwalają liczyć wizyty i źródła ruchu. Dzięki tym plikom wiadomo, które strony są bardziej popularne i w jaki sposób poruszają się odwiedzający stronę. Te informacje pomagaj nam w ulepszaniu funkcjonowania i dostosowania serwisów do potrzeb Użytkowników. Wszystkie informacje gromadzone przez te pliki cookie są anonimowe.
Reklamowe pliki cookie
Reklamowe pliki cookie mogą być wykorzystywane za pośrednictwem naszej strony przez naszych partnerów reklamowych. Służą do budowania profilu Twoich zainteresowań na podstawie informacji o stronach, które przeglądasz, co obejmuje unikalną identyfikację Twojej przeglądarki i urządzenia końcowego. Jeśli nie zezwolisz na te pliki to wyświetlane reklamy nie będą oparte na Twoich zainteresowaniach.